მოგესალმებით Sichuan Hengkang Science and Technology Development Co., Ltd.-ში.

2022 წლის 15 თებერვალს, აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) მიიღო ადაგრასიბის ახალი წამლის აპლიკაცია (NDA) პაციენტების სამკურნალოდ ფილტვის არაწვრილუჯრედოვანი კიბოთი (NSCLC) KRAS G12C მუტაციით, რომლებმაც მიიღეს მინიმუმ ერთი სისტემური მკურნალობა მანამდე.რეცეპტით ნარკოტიკების მომხმარებლის საფასურის აქტის მიხედვით, მარეგულირებლები გადაწყვეტენ განაცხადის შეტანას 2022 წლის 14 დეკემბრამდე.

მანამდე, 2021 წლის ივნისში, აშშ-ს FDA-მ მიანიჭა ადაგრასიბის გარღვევა თერაპიის აღიარება პაციენტების სამკურნალოდ, რომლებსაც აქვთ ფილტვის არაწვრილუჯრედოვანი კიბო, რომლებიც ატარებენ KRAS G12C მუტაციას.

ადაგრასიბი არის ძლიერი პერორალური KRAS G12C ინჰიბიტორი მაღალი სპეციფიკით.ის შეუქცევად და შერჩევით აკავშირებს KRAS G12C-ს და ბლოკავს მას არააქტიურ მდგომარეობაში.მას აქვს ხანგრძლივი ნახევარგამოყოფის პერიოდი, რათა მიაღწიოს ხანგრძლივ და უწყვეტ KRAS ინჰიბირებას და გამოიწვიოს ღრმა და ხანგრძლივი სიმსივნის საწინააღმდეგო მოქმედება.

cdcs

საერთო სახელი: ადაგრასიბი

კოდი: mrtx849

სამიზნე: KRAS G12C

პირველად დამტკიცებულია შეერთებულ შტატებში: არ არის დამტკიცებული

პირველად დამტკიცებულია ჩინეთში: არ არის დამტკიცებული

Mნედლეული: (R)-3-ჰიდროქსიმეთილ-პიპერაზინ-1-კარბოქსილის მჟავა ტერტ-ბუტილ ესტერი (CAS: 278788-66-2)

დასკვნა

ცნობილია, რომ KRAS მუტაციები ძნელია მიზანმიმართული და აქვთ შეზღუდული მკურნალობის ვარიანტები ისტორიაში, განსაკუთრებით KRAS G12C ბიომარკერები დაკავშირებულია გადარჩენის ცუდ შედეგებთან.ამჯერად, FDA-ს მიერ adagrassib-ის ახალი წამლის აპლიკაციის მიმოხილვა აღნიშნავს მნიშვნელოვან პროგრესს KRAS G12C მუტანტის NSCLC პაციენტებისთვის ახალი და მიზნობრივი ვარიანტების მიწოდებაში.

მითითების წყარო:

https://www.onclive.com

https://ir.mirati.com


გამოქვეყნების დრო: აპრ-11-2022