მოგესალმებით Sichuan Hengkang Science and Technology Development Co., Ltd.-ში.

NS Healthcare Staff Writer-ის მიერ 2022 წლის 16 მაისი

Mounjaro შესთავაზებს ექვს დოზას, 2.5 მგ, 5 მგ, 7.5 მგ, 10 მგ, 12.5 მგ და 15 მგ, ლილის ავტოინჟექტორთან ერთად, რომელსაც მოყვება წინასწარ დამაგრებული, დამალული ნემსი.

Mounjaro არის GIP და GLP-1 რეცეპტორების აგონისტი.(კრედიტი: Lilly USA, LLC.)

Eli Lilly-მ და კომპანიამ (Lilly) მოიპოვეს აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის (FDA) დამტკიცება მისი Mounjaro (ტირზეპატიდი) ინექციისთვის, ტიპი 2 დიაბეტის სამკურნალოდ მოზრდილებში.

Mounjaro არის ერთი მოლეკულა, რომელიც ააქტიურებს ბუნებრივ ინკრეტინის ჰორმონებს გლუკოზადამოკიდებულ ინსულინოტროპულ პოლიპეპტიდს (GIP) და გლუკაგონის მსგავს პეპტიდ-1 (GLP-1) რეცეპტორის აგონისტს.

პრეპარატი ნაჩვენებია, როგორც კვირაში ერთხელ მკურნალობა, დიეტისა და ვარჯიშის დამატებით, გლიკემიის კონტროლის გასაუმჯობესებლად ტიპი 2 დიაბეტის მქონე მოზრდილებში.

Lilly შესთავაზებს Mounjaro-ს, FDA-ს დამტკიცებულ პირველ და ერთადერთ GIP და GLP-1 რეცეპტორების აგონისტს, ექვს დოზით, მათ შორის 2.5მგ, 5მგ, 7.5მგ, 10მგ, 12.5მგ და 15მგ.

კომპანია გეგმავს წამლის კომერციალიზაციას შეერთებულ შტატებში, ავტომატური ინჟექტორის კალამთან ერთად, რომელსაც მოყვება წინასწარ დამაგრებული ფარული ნემსი, რამდენიმე კვირაში.

Lilly Diabetes-ის პრეზიდენტმა მაიკ მეისონმა თქვა: ”ლილის აქვს თითქმის 100 წლიანი მემკვიდრეობა დიაბეტით დაავადებული ადამიანებისთვის ზრუნვის წინსვლისა - არასოდეს კმაყოფილდება მიმდინარე შედეგებით.

„ჩვენ არ ვართ კმაყოფილი იმის ცოდნა, რომ 2 ტიპის დიაბეტით დაავადებული 30 მილიონზე მეტი ამერიკელიდან ნახევარი ვერ აღწევს სისხლში გლუკოზის სამიზნე დონეს.

„მოხარულები ვართ Mounjaro-ს წარმოდგენით, რომელიც წარმოადგენს მე-2 ტიპის დიაბეტის მედიკამენტების პირველ ახალ კლასს, რომელიც დაინერგა თითქმის ათწლეულში და განასახიერებს ჩვენს მისიას, შემოვიტანოთ ინოვაციური ახალი თერაპიები დიაბეტის საზოგადოებაში.

Mounjaro-ს FDA-ს დამტკიცება ეფუძნებოდა მე-3 ფაზის SURPASS პროგრამის შედეგებს, რომელიც დაიწყო 2018 წლის ბოლოს, რომელიც მოიცავს ხუთ გლობალურ და ორ რეგიონალურ საცდელს იაპონიაში.

პროგრამამ შეაფასა Mounjaro-ს 5მგ, 10მგ და 15მგ-ის ეფექტურობა და უსაფრთხოება, როგორც მონოთერაპია და როგორც 2 ტიპის დიაბეტისთვის სტანდარტის მოვლის სხვადასხვა მედიკამენტების დანამატი.

SURPASS პროგრამაში, Mounjaro 5mg-მა გამოიწვია A1C-ის შემცირება 1.8%-ით 2.1%-მდე, ხოლო Mounjaro 10mg და Mounjaro 15mg წვლილი შეიტანეს 1.7% და 2.4% A1C შემცირებაში.

პრეპარატი არ იყო მითითებული წონის დაკლებისთვის;თუმცა, მონაწილეებმა, რომლებიც მკურნალობდნენ Mounjaro-ით, დაკარგეს საშუალოდ 12 ფუნტი (5მგ)-დან 25 ფუნტამდე (15მგ) წონა, თქვა ფირმამ.

სხეულის წონის საშუალო ცვლილება იყო ერთ-ერთი მთავარი მეორადი საბოლოო წერტილი SURPASS-ის ყველა კვლევაში.

პაციენტებმა, რომლებიც მკურნალობდნენ მუუნჯაროთი, აღნიშნეს გვერდითი მოვლენები, მათ შორის გულისრევა, დიარეა, მადის დაქვეითება, ღებინება, ყაბზობა, დისპეფსია და მუცლის ტკივილი.

გარდა ამისა, Mounjaro მოყვება ყუთში გაფრთხილება ფარისებრი ჯირკვლის C-უჯრედების სიმსივნეების შესახებ.პრეპარატი უკუნაჩვენებია პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ფარისებრი ჯირკვლის მედულარული კარცინომის პირადი ან ოჯახური ანამნეზი ან პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ მრავლობითი ენდოკრინული ნეოპლაზია ტიპის 2 სინდრომი.

Mounjaro არ არის შეფასებული პაციენტებში პანკრეატიტის ანამნეზში და არ არის ნაჩვენები 1 ტიპის შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებში გამოსაყენებლად.ლილე.


გამოქვეყნების დრო: მაისი-24-2022